מהנדס/ת V@V | רחובות

לחברת מכשור רפואי ברחובות דרוש מנהל/ת V&V
הובלת פעילויות אימות ותיקוף (V&V) עבור פרויקטים חדשניים לפיתוח מכשור רפואי, בסביבה דינמית ומוסדרת (Regulated).
תחומי אחריות מרכזיים:
• הובלה וניהול של כלל פעילויות ה-V&V עבור פרויקטים של פיתוח מכשור רפואי.
• הגדרה וביצוע של אסטרטגיית V&V, תוכניות, פרוטוקולים ודוחות.
• ניהול מעבדות חיצוניות וספקים המבצעים פעילויות V&V.
• תיאום פעילויות בדיקה הכוללות: סטריליזציה, תאימות ביולוגית (Biocompatibility), בטיחות חשמלית, EMC ותיקוף אריזה.
• שיתוף פעולה עם צוותי מו"פ (R&D), איכות, רגולציה, ייצור וקליניקה.
• הבטחת עמידה בתקנים הרלוונטיים ובדרישות הרגולטוריות.

דרישות התפקיד:
• תואר .B.Sc בהנדסת ביו-רפואה, מכונות, חשמל או בתחום קרוב.
• 5–6 שנות ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי, כולל הובלת פעילויות V&V – חובה.
• ידע בתקנים רלוונטיים ובמתודולוגיות בדיקה (סטריליזציה, תאימות ביולוגית, בטיחות חשמלית, EMC וכד').
• ניסיון בניהול מעבדות חיצוניות וספקי בדיקות.
• יכולות ניהול פרויקטים וכישורים ארגוניים גבוהים.
• יכולות תקשורת מצוינות בכתב ובעל פה, בעברית ובאנגלית.
• פרואקטיביות, גישת Hands-on ומכוונות לתוצאות.